Proposta de Pesquisa Científica para Avaliação da Segurança Microbiológica de Queijos Artesanais fabricados com leite cru e maturados por período inferior a 60 dias produzidos no estado de São Paulo / Scientific Research Proposal for the Microbiological Safety Evaluation of Raw Milk Artisanal Cheeses Ripened for Less than 60 Days in the State of São Paulo

Introdução: No Brasil, a legislação exige maturação mínima de 60 dias para queijos produzidos com leite cru, salvo se houver comprovação científica de que a redução do prazo não compromete a segurança do produto, como ocorreu com alguns queijos artesanais tradicionais de diferentes regiões do estado de Minas Gerais. No estado de São Paulo, onde os produtores seguem formulações e processos específicos individuais, a falta de um padrão de pesquisa validado dificulta a avaliação da segurança microbiológica deste tipo de queijo, pois essas pesquisas são dispendiosas e não há garantia de que os parâmetros estabelecidos pelos pesquisadores seriam aceitos pelos serviços de inspeção. Objetivo: Para abordar este desafio, esta proposta visa estabelecer um modelo de pesquisa científica padronizado para avaliar a segurança de queijos de leite cru maturados por menos de 60 dias. Métodos: Com base na proposta do DIPOA para classificação de Risco de Estabelecimentos, foi criado um checklist para classificação dos estabelecimentos/produtos, considerando risco do produto, volume processado e características de desempenho do estabelecimento em relação às Boas Práticas de Fabricação.  Resultados: A pontuação obtida pela aplicação do checklist na produção do queijo em questão determina o risco do produto como baixo, médio, alto ou muito alto e auxilia no estabelecimento do número mínimo de amostras a serem avaliadas mensalmente. Discussão: Espera-se que essa pesquisa auxilie produtores e órgãos de registro, fiscalização e inspeção no processo de legalização dos queijos artesanais de leite cru, possibilitando o desenvolvimento rural e a fixação de mão de obra no campo. (AU)

Introduction: In Brazil, the legislation requires a minimum ripening period of 60 days for raw milk cheeses, unless scientific evidence shows that the reduction in the ripening time does not compromise food safety, as seen with traditional artisanal cheeses from the state of Minas Gerais. In the state of Sao Paulo, where many producers have developed their own specific formulations and processes, the lack of a standardized validated research protocol for these types of cheese hinders their microbiological safety evaluation, since this type of research is costly and there are no guarantees that the parameters stablished by the researchers would be accepted by the inspection services. Objectives: To address this challenge, this proposal aims to stablish a standardized scientific research protocol for assessing the safety of raw milk cheeses ripened for less than 60 days. Methods: Based on the DIPOA (Department of Inspection of Products of Animal Origin) risk classification model for establishments, a checklist was created to categorize establishments/products, taking into consideration the product's risk, processed volume, and the establishment's performance assessed on the basis of good manufacturing practices. Results: The score obtained through the checklist application determines the final risk level of the product, categorized as low, medium, high, or very high, and helps determining the minimum number of samples to be evaluated monthly. Discussion: This research protocol may help producers, regulatory, inspection, and registration bodies in the legalization process of raw milk artisanal cheeses, enabling rural development and fixation of workforce in rural settings. (AU)

Mixed methods appraisal tool: strengthening the methodological rigor of mixed methods research studies in nursing / Mixed methods appraisal tool: fortalecimiente del rigor metodológico de investigaciones de métodos mixtos en enfermería / Mixed methods appraisal tool: fortalecimento do rigor metodológico de pesquisas de métodos mistos na enfermagem

ABSTRACT Objective: to describe the use of the Mixed Methods Appraisal Tool to appraise and to strengthen the methodological rigor of mixed methods studies in nursing. Method: a theoretical essay was used to describe the application of Mixed Methods Appraisal Tool to support the development and assessment of mixed methods research in nursing. Four mixed methods articles in nursing were purposely chosen and evaluated based on the Mixed Methods Appraisal Tool criteria. Results: Mixed Methods Appraisal Tool is a tool for evaluating primary mixed methods studies based on five evaluation criteria: 1) justification for adopting mixed methods methodology; 2) integration between the quantitative and qualitative components; 3) interpretation of integrated findings of quantitative and qualitative data; 4) presentation of divergences between quantitative and qualitative results; and 5) compliance with the methodological rigor of each individual approach in mixed methods research. Conclusion: Mixed Methods Appraisal Tool is an instrumental resource that can be used to appraise mixed methods research and strengthen the methodological rigor in planning and conducting future mixed studies in nursing research.

RESUMEN Objetivo: describir el uso de la Mixed Methods Appraisal Tool para evaluación y fortalecimiento del rigor metodológico de estudios de métodos mixtos en enfermería. Método: se utilizó un ensayo teórico para describir la aplicación de la Mixed Methods Appraisal Tool para apoyar el desarrollo y evaluación de la investigación de métodos mixtos en enfermería. Se eligieron y evaluaron intencionalmente cuatro artículos de enfermería de métodos mixtos con base en los criterios del instrumento. Resultados: la Mixed Methods Appraisal Tool es una herramienta para evaluar estudios primarios seleccionados a partir de revisiones de literatura mixta, que evalúa cinco modalidades / categorías metodológicas, incluida la investigación de métodos mixtos. En la evaluación de estudios vinculados al paradigma de investigación mixta, se emplean cinco criterios de evaluación: 1) justificación de la adopción de métodos mixtos; 2) integración entre los componentes cuantitativo y cualitativo; 3) interpretación de la integración entre datos cuantitativos y cualitativos; 4) presentación de divergencias entre resultados cuantitativos y cualitativos; y 5) cumplimiento del rigor metodológico de cada enfoque de investigación mixta, de modo particular. Conclusión: la Mixed Methods Appraisal Tool es un recurso instrumental que puede fortalecer el rigor metodológico en la planificación y realización de estudios mixtos de investigación en Enfermería.

RESUMO Objetivo: descrever o uso da Mixed Methods Appraisal Tool para avaliação e fortalecimento do rigor metodológico de estudos de métodos mistos em enfermagem. Método: foi utilizado um ensaio teórico para descrever a aplicação da Mixed Methods Appraisal Tool no desenvolvimento e avaliação da pesquisa de métodos mistos em enfermagem. Quatro artigos de métodos mistos em enfermagem foram intencionalmente escolhidos e avaliados com base nos critérios do instrumento. Resultados: a Mixed Methods Appraisal Tool é uma ferramenta para avaliar estudos de métodos mistos primários com base em cinco critérios de avaliação: 1) justificativa para a adoção da metodologia de métodos mistos; 2) integração entre os componentes quantitativos e qualitativos; 3) interpretação de resultados integrados de dados quantitativos e qualitativos; 4) apresentação de divergências entre resultados quantitativos e qualitativos; e 5) conformidade com o rigor metodológico de cada abordagem individual na pesquisa de métodos mistos. Conclusão: a Mixed Methods Appraisal Tool é um recurso instrumental que pode ser usado para avaliar a pesquisa de métodos mistos e fortalecer o rigor metodológico no planejamento e na condução de futuros estudos mistos na pesquisa em enfermagem.

Writing a research protocol in pediatric oncology / Como elaborar um protocolo de pesquisa de oncologia pediátrica

Children are considered an especially vulnerable population in a clinical trial.Specific research regulations in pediatrics focus on the protection from potential risks. Clinical trials in oncology have become an important step for the researchers to discover new drugs, new combinations of known drugs and new methods. This manuscript aimed to help novice researchers to elaborate protocols in pediatric oncology for clinical trials. This guide describes relevant aspects before writing a research protocol and brings a template of research protocol. Moreover, it showsthe importance of a well-designed research protocol and its appendices – informed consent and informed assent– in a pediatric oncology study.

As crianças são consideradas uma população vulnerável em ensaios clínicos.Normas regulatórias específicas de pesquisa clínica em pediatria estão focadas na proteção de riscos potenciais. Os ensaios clínicos em oncologia tornaram-se um passo importante para os pesquisadores descobrirem novas drogas, novas combinações de drogas conhecidas e novas metodologias. O objetivo deste artigo é ajudar os pesquisadores novatos a elaborar protocolos de pesquisa em oncologia pediátrica. Este guia descreve os aspectos relevantes antes de escrever um protocolo de pesquisa e traz um modelo de protocolo de pesquisa. Além disso, mostra a importância de um protocolo de pesquisa bem delineado e seus apêndices – termo de consentimento livre e informado e termo de assentimento - em um estudode oncologia pediátrica.

Influência de variáveis metodológicas na resistência de união ao cisalhamento / The influence of the methodological variables on the shear bond strength

OBJETIVO: avaliar a influência de diferentes variáveis metodológicas sobre a resistência de união ao cisalhamento em estudos in vitro. MÉTODOS: foram utilizados 105 incisivos permanentes bovinos, seccionados ao nível do colo dentário. A porção coronária foi inclusa em tubos de PVC, com resina acrílica autopolimerizável, e com face vestibular voltada para cima. Todos os corpos de prova foram preparados para a colagem com profilaxia e condicionamento ácido na região central das coroas, onde foram posicionados braquetes Morelli® de incisivos centrais superiores, com resina Concise® Ortodôntico (3M/Unitek). Foram determinados três grupos de acordo com a variável estudada: (Grupo 1) - meio de armazenamento dos dentes, previamente à inclusão e à colagem, com solução de timol 0,1 por cento (a), água destilada (b) e congelamento (c); (Grupo 2) - velocidade da célula de carga da máquina de ensaio de 0,5 (a), 1,0 (b) e 2,0mm/min (c) e (Grupo 3) - diferentes marcas comerciais de ácidos fosfóricos a 37 por cento, 3M/Unitek (a), AcidGel (b) e Attack Tek (c). Os corpos de prova foram submetidos ao ensaio mecânico de resistência ao cisalhamento através da máquina Emic DL2000®. Os dados foram analisados estatisticamente por meio do Teste t Student para amostras independentes. RESULTADOS: os resultados demonstraram que no Grupo 1 o subgrupo de congelamento apresentou maiores valores em relação aos outros dois subgrupos, porém sem diferença estatisticamente significativa (p > 0,05). No Grupo 2, a força no momento da ruptura foi menor à medida que era aumentada a velocidade da célula de carga, porém sem diferença significativa entre os subgrupos. No Grupo 3, o ácido da 3M/Unitek apresentou a maior média em MPa, no entanto, também sem diferença significativa entre os subgrupos. CONCLUSÕES: conclui-se, portanto, que as variáveis analisadas neste trabalho não apresentaram influência suficiente para determinação de diferenças estatisticamente significativas...

AIM: Evaluate the influence of several methodological variables on the shear bond strength of in vitro studies. METHODS: 105 bovine incisors were sectioned at the cervical level. The coronary portion was included in PVC rings, fulfilled with auto polymerized acrylic resin, with its labial faces turned to the top. All the samples were prepared for bonding, cleaned and acid etched on the central area of the crowns. In this area, central incisors' MorelliÕ brackets were bonded with ConciseÕ (3M/Unitek). Three testing groups were established, according to the studied variable: Group 1 - storage previous to bonding (a-Thymol 0,1 percent; b- distilled water; c- freezing); Group 2 - crosshead speed of the universal testing machine (a- 0,5mm/min; b- 1,0mm/min; c- 2,00mm/min) and Group 3 - commercial brand of 37 percent phosphoric acid (a- 3M/Unitek; b- Acid Gel; c- Attack Tek). The shear bond strength test was performed at the Emic DL2000Õ universal testing machine. Data was analyzed through the Student's t test for independent samples. RESULTS: In Group 1, the freezing group showed the higher values of shear bond strength when compared to the others, although no statistical difference was observed (p>0,05). For Group 2, the higher the crosshead speed, the lower the shear bond strength, with no statistical difference. In Group 3, the 3M/Unitek brand showed the highest average of shear bond strength in MPa, but also no statistical difference was shown. CONCLUSIONS: The variable analyzed in this research had not presented enough influence to determine significant differences between the results.

Metodologia da pesquisa científica: diretrizes para a elaboração de um protocolo de pesquisa / Scientific research methodology: guidelines for elaboration of a research protocol

Objetivo: mostrar os aspectos metodológicos da organização estrutural de um protocolo de pesquisa científica, assim como, discutir os diferentes tipos de pesquisa e as linhas gerais para o desenvolvimento de um projeto científico. Método: para a organização deste estudo, fez-se criterioso levantamento bibliográfico na literatura científica, a partir da compilação de trabalhos publicados em revistas, livros especializados e em bases de dados da rede BIREME. Conclusão: o entendimento dos diferentes tipos de estudos científicos e suas respectivas classificações, assim como, a escolha do método que melhor se aplica à questão da pesquisa e aos seus objetivos, são fundamentais para a obtenção do sucesso na realização de um projeto de pesquisa científica.

Object: to show the methodological aspects of the structural organization of a scientific research protocol, as well as discuss the different types of research and the main aspects of a scientific project development. Method: for the organization of this present review study, a detailed bibliographic research of the scientific literature has been made, from the compilation of papers published in scientific magazines and specialized books, as well as from databases of Bireme?s server. Conclusion: the understanding of the different types of scientific study and their respective classifications, as well as the choice of the method that best applies to the research issue and its objectives, are fundamentals for obtaining success in a scientific research project.